重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识发布

6月6日,第27个“全国爱眼日”如约而至。国家卫健委也再次将“近视”这一话题纳入宣传主题,《给孩子一个清晰的世界——2022年中国儿童青少年近视防控趋势报告》(以下简称《趋势报告》)线上发布,儿童青少年近视防控再次引发广泛关注。

该报告历时5个月完成,定量调研了1400位0～15岁儿童青少年的家长和400位10～15岁青少年,以及300位校医,邀请了多位政策专家、医学界专家、儿童青少年成长专家、学校校长和行业从业者,共同参与制作完成。

报告指出,在近视学生中,2020年中高度近视比例较2018年下降了0.6%,其中初、高中学生的高度近视较2018年下降了0.5%,这表明低度近视发展为中高度近视的趋势有所放缓,高度近视的防控工作取得了一定的进展。但目前中国近视防控也存在一定的困难与挑战,包括近视低龄化的问题仍然较为突出、高度近视的发生率仍然处于较高水平、近视发生的危险因素仍然广泛存在、家长的认知亟待提升。

近视率居高不下 青少年护眼焦虑何解?

近些年,近视问题已经发展到不容忽视的程度。根据国家卫健委数据显示,2020年中国儿童青少年总体近视率达到52.7%,小学阶段35.6%,高中阶段已达到80.5%。

面对严峻的儿童青少年近视防控形势,卫健委、教育部等多部门多次印发有关青少年近视防控的方案、指导意见等。

早在2018年,教育部联合国家卫健委等8个部门共同起草《综合防控儿童青少年近视实施方案》,将近视防控的重要性再次提升,并后续列入各地相关部门的工作考核。

目前临床上常用的低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜(Orthokeratology , OK镜)和离焦设计的框架镜、软性角膜接触镜对近视进展的延缓效果为30%~80%不等,但长期局部用药或接触性设备的应用不同程度地增加了防控措施的实施难度和不良反应的发生风险,关于近视发生和进展的防控研究仍有很大空间。

重复低强度红光照射治疗 筑‘睛’彩大健康

目前国内外的研究普遍证实,增加儿童户外活动可降低学龄儿童的近视发生率,干预1〜3年后近视发生率较对照组下降20%〜50%,且户外活动对儿童近视的预防作用机制与光照作用有关,二者之间存在量效关系。但在学校和家庭的现实环境中,落实户外活动干预,切实有效地延长户外光照暴露的时间仍存在很大困难,且目前证据表明户外光照对已近视儿童的进展控制效果较微弱。

基于光照对儿童近视防控的原理,2019年〜2020年我国开展了重复低强度红光(repeated low-level red-light, RLRL)照射对学龄儿童近视控制的多中心随机对照临床试验,提供了该技术在辅助近视治疗有效性、安全性和受试者依从性的一年期高等级证据;同时,其他几项应用该技术的临床研究结果均表明RLRL照射能够抑制儿童青少年近视的快速增长。

RLRL是一种采用低强度红光对双眼进行非接触性反复照射的辅助儿童青少年近视治疗方法,曾广泛用于儿童弱视的治疗且效果明确。

规范近视辅助治疗方案 三十八位专家制定发布共识

目前R L R L照射已在我国多地探索性地用于近视防控,江苏、吉林、湖南、海南及云南省等多个地区药品监督管理局已批准相关设备用于近视辅助治疗。然而,由于该技术在近视防控中仍处于早期应用阶段,目前不同厂商生产的相关设备亦有不同特点,此外, RLRL应用的适应症、具体照射时间和条件、操作规范、效果评价、不良反应的判断及处理等仍缺乏统一标准,不规范应用的现象时有发生,存在应用方案制定不合理、操作不当、增加潜在不良反应的风险等问题。为了规范RLRL在儿童青少年近视防控中的应用方法, 基于当前该研究领域已发表的循证证据,并结合目前的临床实践经验,作为红光控制近视进展的开创者艾尔兴牵头,上海市眼病防治中心近视防控组组织专家组制定了《重复低强度红光照射治疗辅助儿童青少年近视专家共识(2022)》,为RLRL技术用于儿童青少年近视防控实践提供指导意见。

据悉,根据RLRL在我国儿童青少年近视防控中应用现状,艾尔兴积极赞同并促立,上海市眼病防治中心近视防控组于2022年 1月至3月期间在全国成立《重复低强度红光照射辅助儿童青少年近视治疗专家共识(2022)》专家组,共邀请眼底病、眼视光、防盲、眼公共卫生等领域专家38人。 对RLRL照射辅助儿童青少年近视治疗的应用情况进行深入调查研究,收集并归纳了该技术应用过程中出现的焦点问题,充分回顾和归纳目前已发表的相关重要文献,认真评估目前已有的循证证据和工作原理研究基础,谨慎评价RLRL眼部照射对儿童青少年近视控制的有效性和安全性,对 RLRL照射用于儿童青少年近视辅助治疗的适用对象、使用方法、检查项目、不良情况和停用等进行细致推敲及充分讨论并提出专家建议,撰写形成《共识》初稿。《共识》初稿通过网络函审的形式请各位专家组成员进行多轮审阅与修改,累计收到192条讨论与修改意见。共识专家组成员对这些意见进行认真考虑、整理、归纳,并给予接受情况说明,通过召开局部会议的形式对关键的问题反复论证,最终形成《共识》终稿,并刊发在《中华实验眼科杂志》上。

该《共识》分别从RLRL眼部照射控制近视进展的基本原理、适用对象、使用方法及剂量、检查项目及频次、设备选择及使用功率、不良反应、终止治疗、与其他方法联合应用问题等8个方面进行阐述。根据目前临床研究证据,RLRL眼部照射辅助近视治疗1年周期内具有一定的近视控制效果,有望成为儿童青少年近视防控的新的辅助治疗方法。

“但是,RLRL眼部照射在儿童青少年近视防控中的中长期有效性和安全性仍有待进一步研究,它的起效阈值、最适剂量、停止照射后近视控制效果是否发生回退或反弹、安全界值及作用机制均亟待确定及阐明,当前研究与实践仍需要非常谨慎地把控RLRL眼部照射的适应症,密切随访和监测眼部各项指标变化,把儿童青少年眼健康安全放在首位。”中山大学眼科中心何明光教授说到。

据了解,艾尔兴是浙江大学苏州工业技术研究院旗下品牌,从2007年开始,扎身视力健康研究,长达十余年的深耕,开创了中国领先的此项控制近视新替代疗法。